معلومات المنتج الأساسية
يعد Tilmicosin Phosphate Generic بديلاً-فعالاً من حيث التكلفة وعالي الجودة-للمضادات الحيوية البيطرية ذات العلامات التجارية، حيث يقدم فوائد علاجية مماثلة مع الحفاظ على معايير الجودة الصارمة. يوفر API العام هذا علاجًا موثوقًا به لالتهابات الجهاز التنفسي في مختلف الأنواع الحيوانية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
تيلميكوسين فوسفات API العامة |
|
رقم كاس |
137330-13-3 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃·H₃PO₄ |
|
مظهر |
الأبيض إلى مسحوق بلوري أصفر فاتح |
|
نقاء |
أكبر من أو يساوي 98.0% |
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون |
|
المذيبات المتبقية |
يلبي إرشادات ICH Q3C |
|
الحدود الميكروبية |
يتوافق مع متطلبات EP/VP |
الإنتاج والتجهيز
عملية التصنيع:
يتم إنتاج فوسفات تيلميكوسين العام الخاص بنا باستخدام طرق تصنيع مُحسّنة تضمن كفاءة التكلفة واتساق الجودة. تتضمن عملية التصنيع ما يلي:
- التخليق المتقدم: تخليق كيميائي متعدد-خطوات تحت ظروف خاضعة للرقابة
- تقنية التنقية: عمليات البلورة والترشيح متعددة-المراحل
- مراقبة الجودة: إجراء اختبارات صارمة على -العمليات في المراحل الحرجة
- عملية التجفيف: التجفيف بالفراغ بدرجة حرارة منخفضة- للحفاظ على الثبات
أنظمة الجودة:
الامتثال الكامل لمعايير GMP
الضوابط البيئية في جميع أنحاء الإنتاج
أنظمة مراقبة العمليات الآلية
ممارسات التوثيق الشاملة
معايرة المعدات العادية والتحقق من صحتها
معايير المنشأة:
خطوط إنتاج API عامة مخصصة
مناطق التصنيع-التي يتم التحكم فيها بالمناخ
أنظمة متقدمة للتحكم في الغبار
مرافق التعبئة والتغليف والتخزين منفصلة
في-مختبرات مراقبة الجودة بالموقع
مزايا المنتج ونقاط البيع
مزايا الجودة:
مكافئ حيوي للمنتجات المرجعية ذات العلامات التجارية
دفعة متسقة-إلى-جودة الدفعة
ذوبان ممتازة والتوافر البيولوجي
مستقرة في ظل ظروف التخزين المختلفة
فوائد التكلفة:
وفورات كبيرة في التكاليف مقارنة بالبدائل ذات العلامات التجارية
أسعار تنافسية دون المساس بالجودة
خصومات الشراء بالجملة المتاحة
شروط سداد مرنة للعملاء المنتظمين
مزايا سلسلة التوريد:
إمدادات موثوقة ومتسقة
دفعات تصنيعية متعددة شهرياً
سعة مخزون كبيرة
كفاءة الخدمات اللوجستية والشحن العالمي
الامتثال التنظيمي:
DMF متاح لتقديم الطلبات التنظيمية
استكمال وثائق الدعم التنظيمي
شهادات الامتثال لـ GMP
تراخيص التصدير للأسواق العالمية
دعم العملاء:
المساعدة الفنية لتطوير الصياغة
بيانات الاستقرار والتوجيه التنظيمي
خيارات التغليف المخصصة
توفر العينة للاختبار والتقييم
الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
س: هل عقار تيلميكوسين فوسفات العام فعال مثل النسخة ذات العلامة التجارية؟
ج: نعم، يُظهر Tilmicosin Phosphate العام لدينا التكافؤ الحيوي مع المنتجات ذات العلامات التجارية ويلبي جميع معايير دستور الأدوية من حيث النقاء والفعالية والفعالية.
س: ما هي الوثائق المصاحبة لكل شحنة؟
ج: تتضمن كل دفعة شهادة تحليل، وورقة بيانات سلامة المواد، وشهادة الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وجميع وثائق التصدير اللازمة.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
ج: إن موك القياسي لدينا هو 25 كجم، ولكننا نقدم كميات مرنة لأوامر العينات والعملاء الجدد.
س: كيف يمكنك ضمان اتساق جودة المنتج؟
ج: نحن ننفذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة في كل مرحلة من مراحل الإنتاج، ونستخدم أساليب تحليلية معتمدة، ونحافظ على أنظمة شاملة لضمان الجودة.
س: ما هي أحجام العبوات المتوفرة؟
ج: التغليف القياسي هو 25 كجم/برميل، ولكننا نقدم أيضًا عبوات 1 كجم و5 كجم و10 كجم للمتطلبات الأصغر.
س: هل تقدمون عينات للاختبار؟
ج: نعم، نحن نقدم عينات مجانية لأغراض التحقق من الجودة والاختبار.
س: ما هو العمر الافتراضي للمنتج الخاص بك؟
ج: مدة الصلاحية هي 36 شهرًا عند تخزينها بشكل صحيح في العبوة الأصلية وفي ظل الظروف الموصى بها.
س: هل يمكنك تخصيص حجم الجسيمات أو المواصفات الأخرى؟
ج: نعم، نحن نقدم خيارات التخصيص لحجم الجسيمات والتعبئة وغيرها من المتطلبات المحددة على أساس احتياجات العملاء.
س: ما هي شروط الشحن الخاصة بك ووقت التسليم؟
ج: نحن نقدم شروط FOB وCIF وEXW. وقت التسليم عادة ما يكون 15-30 يوما بعد تأكيد الطلب، اعتمادا على الوجهة.
س: هل تقدمون الدعم الفني لتطوير الصياغة؟
ج: نعم، يقدم فريقنا الفني دعمًا شاملاً لتطوير الصياغة والتقديمات التنظيمية واختبار الجودة.
الوسم : تيلميكوسين فوسفات عام، الصين مصنع تيلميكوسين فوسفات عام، مصنع
