معلومات المنتج الأساسية
مسحوق Doxycycline Hyclate هو أحد مشتقات التتراسيكلين الاصطناعية -عالية النقاء وشبه -المصممة خصيصًا لتصنيع الأدوية. يوفر هذا المركب المضاد الحيوي متعدد الاستخدامات-نشاطًا واسع النطاق ضد مسببات الأمراض المختلفة مع الحفاظ على خصائص الاستقرار والذوبان الممتازة.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
مسحوق الدوكسيسيكلين هيكلات |
|
رقم كاس |
24390-14-5 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·½C₂H₅OH·½H₂O |
|
مظهر |
مسحوق بلوري أصفر إلى أصفر |
|
الطهارة ([هبلك]) |
أكبر من أو يساوي 98.0% |
|
محتوى الماء |
أقل من أو يساوي 2.0% |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء بحرية |
|
حجم الجسيمات |
80-120 شبكة |
الوظائف والتطبيقات
يُظهر مسحوق Doxycycline Hyclate نشاطًا جراثيمًا قويًا من خلال تثبيط تخليق البروتين عن طريق الارتباط بوحدة الريبوسوم 30S. وتغطي فعاليته الواسعة-البكتيريا الموجبة الجرام-والبكتيريا السالبة الجرام-الميكوبلازما، والكلاميديا، والريكتسيا.
التطبيقات الصيدلانية:
تركيبات جرعات صلبة عن طريق الفم (أقراص، كبسولات)
مسحوق لإعادة التشكيل إلى معلقات فموية
المنتجات الطبية البيطرية
التركيبات والكريمات الموضعية
مخزونات الطوارئ من المضادات الحيوية
الاستخدامات العلاجية:
علاج التهابات الجهاز التنفسي
إدارة التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
مكافحة الأمراض المنقولة جنسيا
الوقاية من الملاريا وعلاجها
مرض لايم والأمراض المنقولة بالقراد-.
تركيبات علاج حب الشباب
التطبيقات المتخصصة:
السيطرة على تلوث ثقافة الخلية
تطبيقات البحث والتطوير
تصنيع الكواشف التشخيصية
اختبار الحساسية للمضادات الحيوية
المزايا الصناعية:
دفعة ممتازة-إلى-تناسق الدفعة
قابلية ضغط فائقة لتشكيل الأقراص
خصائص التدفق الأمثل للتغليف
تعزيز الاستقرار في تركيبات مختلفة
التوافق مع السواغات الصيدلانية الشائعة
التعبئة والتغليف والتخزين
مواصفات التغليف:
- الاحتواء الأولي: أكياس بولي إيثيلين مزدوجة مع حاجز للرطوبة
- التعبئة الثانوية: براميل من الألياف محكمة الغلق مع مادة مجففة
- الكمية القياسية: 25 كجم لكل طبل
- التعبئة المخصصة: خيارات 1 كجم، 5 كجم، و10 كجم
- ضمان الجودة: وضع العلامات-الخاصة بالدفعة باستخدام رموز QR
متطلبات التخزين:
- درجة الحرارة: 2-8 درجة للتخزين طويل الأمد
- الرطوبة: حافظ على أقل من 45% رطوبة نسبية
- الحماية من الضوء: حاويات كهرمانية أو عبوات مقاومة للضوء-.
- التهوية: منطقة تخزين جافة وجيدة التهوية-.
- مدة الصلاحية: 36 شهرًا في العبوة الأصلية غير المفتوحة
بروتوكولات التعامل:
استخدم معدات الحماية الشخصية المناسبة
تجنب توليد الغبار أثناء المناولة
قم بتنفيذ نقل النظام-المغلق حيثما أمكن ذلك
يُخزن بشكل منفصل عن العوامل المؤكسدة القوية
الحفاظ على نظام صارم لتناوب المخزون
إدارة الاستقرار:
اختبار الاستقرار المنتظم بموجب إرشادات ICH
مراقبة درجة الحرارة والرطوبة
تدابير الحماية من التعرض للضوء
التحقق من سلامة الحاوية
الإنتاج والتجهيز
التميز في التصنيع:
تستخدم عملية الإنتاج لدينا -أحدث-التكنولوجيا-لضمان الجودة الفائقة:
- عملية التخليق: تخليق كيميائي متعدد-خطوات تحت ظروف خاضعة للرقابة
- تكنولوجيا التنقية: أنظمة بلورة وترشيح متقدمة
- مراقبة الجودة: مراقبة في الوقت الفعلي لمعلمات العملية المهمة
- هندسة الجسيمات: الطحن الدقيق للتوزيع الأمثل لحجم الجسيمات
أنظمة ضمان الجودة:
تأهيل واختبار المواد الخام
-تجري حاليًا عمليات فحص الجودة في 20 نقطة تحكم حرجة
اختبار شامل للمنتج النهائي
دراسات الاستقرار باتباع إرشادات التراث الثقافي غير المادي
الرصد البيئي في جميع أنحاء الإنتاج
قدرات المنشأة:
مرافق تصنيع معتمدة من GMP-.
مناطق الإنتاج التي يتم التحكم في مناخها-
أنظمة معالجة المواد الآلية
تكنولوجيا متقدمة لاحتواء الغبار
مختبرات متخصصة لمراقبة الجودة
المواصفات الفنية:
- الطاقة الإنتاجية: 100+ طن متري سنويًا
- مرونة حجم الدفعة: 50 كجم إلى 1000 كجم
- خيارات التخصيص: حجم الجسيمات، ودرجات النقاء
- التوثيق: DMF الكامل والدعم التنظيمي
الابتكار والتطوير:
التحسين المستمر للعملية
دعم تطوير صياغة جديدة
تطوير المنهج التحليلي
قدرات التوليف المخصصة
تحافظ شركة SHANDONG HIGH CHEM-PHARM CO., LTD على أعلى معايير الجودة في إنتاج مسحوق Doxycycline Hyclate، مما يضمن إمدادات موثوقة لمصنعي الأدوية في جميع أنحاء العالم. يمتد التزامنا بالتميز من اختيار المواد الخام إلى تسليم المنتج النهائي.
الوسم : مسحوق هيكلات الدوكسيسيكلين، مصنع مسحوق هيكلات الدوكسيسيكلين في الصين
