أوبات أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات

أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات هو مضاد حيوي بنسلين اصطناعي -شبه اصطناعي واسع الطيف يستخدم في العديد من التركيبات الصيدلانية. يوفر هذا المسحوق البلوري الأبيض خصائص ثبات وقابلية ذوبان ممتازة، مما يجعله مناسبًا لأشكال الجرعات المتعددة بما في ذلك المعلقات الفموية والكبسولات والأقراص.

تعمل منشأة تصنيع أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات لدينا وفقًا لإرشادات صارمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المعتمدة من قبل الهيئات التنظيمية الدولية. يتوافق المنتج مع معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية البريطاني (BP). نحن نحافظ على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015 وشهادة نظام الإدارة البيئية ISO 14001:2015. تخضع جميع الدفعات لاختبارات صارمة لمراقبة الجودة وتكون مصحوبة بشهادة تحليل وأوراق بيانات سلامة المواد والوثائق التنظيمية ذات الصلة. يتضمن نظام ضمان الجودة لدينا دراسات استقرار شاملة ومراقبة بيئية منتظمة لضمان جودة المنتج المتسقة.

يُظهر أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات نشاطًا مبيدًا للجراثيم ضد كل من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام- من خلال تثبيط تخليق جدار الخلية. المنتج فعال ضد المكورات العقدية والمكورات الرئوية والمكورات المعوية والمستدمية النزلية والإشريكية القولونية وغيرها من البكتيريا الحساسة. تشمل التطبيقات العلاجية الأولية علاج التهابات الجهاز التنفسي مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة بما في ذلك التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية، والتهابات الجهاز البولي التناسلي بما في ذلك التهاب المثانة والتهاب الإحليل، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة، والتهابات الأسنان. يُستخدم المنتج أيضًا مع أدوية أخرى لعلاج استئصال بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

يتم تعبئة المنتج في أكياس بولي إيثيلين مزدوجة داخل براميل من الألياف محكمة الغلق تحتوي على مادة مجففة للحفاظ على ثباته. تتضمن العبوة القياسية 25 كجم لكل برميل مع خيارات تعبئة مخصصة متاحة من 1 كجم إلى 10 كجم. تتوافق جميع مواد التعبئة والتغليف مع المعايير الدولية للمنتجات الصيدلانية وتتميز بخصائص مقاومة للرطوبة-والضوء-. يتطلب التخزين الحفاظ على درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية في منطقة جافة جيدة التهوية ومحمية من الضوء. يجب الاحتفاظ بالمنتج في العبوة الأصلية المختومة حتى الاستخدام ويجب التعامل معه في ظروف رطوبة منخفضة لمنع امتصاص الرطوبة. مدة الصلاحية هي 36 شهرًا عند تخزينها في ظل الظروف الموصى بها مع مراقبة الاستقرار بشكل منتظم.